特定保守管理医療機器 クラス Ⅱ

医療機器認証番号 303AIBZI00005000

単4形アルカリ乾電池1本で動作する
有機ELを備えた最軽量の血中酸素濃度計
パルスオキシメータとは?
パルスオキシメータとは、動脈血中の酸素飽和度(SpO2)や脈拍数を測定するための、小型で軽量の機器です。

製品の主な特徴

Lightweight and easy to wear

軽量で持ち運びが簡単

Automatic switch on/off

自動電源オン/オフ

Powered with only one AAA Battery

単4形アルカリ乾電池1本
約24時間の連続使用が可能

Featured in anti-motion technology

アンチモーション
テクノロジー搭載

Full color OLED display 360 degree rotatable riew direction

フルカラー
有機ELディスプレイ搭載
4方向の回転表示可能

用途

First aid Application

応急処置の一助

Mountain Climbing / Marathon

登山、マラソンなど
運動前の健康チェック

Chronic Obstructive Pulmonary Disease

COPD(慢性閉塞性肺疾患)

Routine check inphysical office

病院、診療所

医療機器 「 Leadtek パルスオキシメータ 8D01」 が令和3年6月1日より新たに保険適用
医療機関向け 新型コロナウイルス感染症緊急包括支援交付金 【対象品】※

※ 令和2年8月3日 厚生労働省 連絡より
尚、自治体によっては、受付が終了している場合もありますので、お問い合わせは、お住いの地域の各自治体へお願いいたします。

Leadtek指先型パルスオキシメータ

  • Leadtek指先型パルスオキシメータは、動脈血液の酸素飽和度(SpO2)と心拍数(脈拍)を 数秒 で正確に測定します。
  • 指のサイズ 0.8 cm ~2.3 cm に対応できるように設計されています。
  • 最新のエレクトロニクス技術を組み合わせたLeadtek 指先型パルスオキシメータは、使用者に 優しい表示 と環境を提供いたします。

単4形アルカリ乾電池1本のみで動作

Leadtek指先型パルスオキシメータ は、単4アルカリ乾電池1本のみで約24時間の連続使用が可能なので、
非常に省エネで環境にも優しい製品となっています。

Leadtek 製品を選ぶ理由

Leadtek 8D01B Leadtek 8D01C その他のブランド
警告機能 あり なし なし
重量(バッテリー無し) 26g 未満 26g 未満 37g 未満
サイズ 67.5 × 38 × 25 mm 67.5 × 38 × 25 mm 76 × 56 × 28 mm
自動電源オン/オフ 自動電源オフのみ
カラー有機EL フルカラー フルカラー 単色 もしくは 2色
電源 単4形アルカリ乾電池 1本 単4形アルカリ乾電池 1本 単4形アルカリ乾電池 2本
バッテリー寿命 約24時間 約24時間 約18時間
= WIN

測定方法

Leadtek指先型パルスオキシメータは、灌流組織を通過する赤色光と赤外光の吸収率を測定することにより、SpO2を決定します。血管床での血液の脈動によって引き起こされる吸収の変化を使用して、SpO2の読み取りと脈拍数を測定します。

※ 2波長LED仕様: 660ナノメートル@ 0.8mW および 880ナノメートル@ 1.2mW (両方とも最大平均値として)

酸素濃度測定の原理

パルスオキシメータは、動脈成分として定義される血液の脈動性画分の吸光度を、非脈動性の静脈血や毛細血管血、その他の組織色素による吸光度から識別します。

酸化ヘモグロビン(HbO2) は赤外光(波長880 nm)をよく吸収し、 赤色光を通過させます。
酸素を失った還元ヘモグロビン(Hb) は赤色光(波長660nm)をよく吸収し、赤外光を通過させます。

有機EL
グラフィクス 表示

Leadtek 8D01B

1. ビープリマインダー
2. SpO2警告
    SpO2警告の範囲を表示
3. 脈拍数警告
    脈拍数警告の範囲を表示
4. ミニジョイスティック
    デバイス及び画面方向設定用
5. 電池残量表示
6. 動脈血酸素飽和度(SpO2)
   
7. 脈拍数(PR)
   
8. SpO2の波形

Leadtek 8D01C

1. タイマー表示
2. 電池残量表示
3. 動脈血酸素飽和度(SpO2)
4. 脈拍数(PR)
5. SpO2の波形
6. 設定ボタン
    画面方向および各設定に使用
パルスオキシメータに指を挿入します。 パルスオキシメータから指を外します。

基本性能

  • 防水性
    生活防水(IP22規格準拠)
  • 使用環境温度
    動作時: 5℃ ~ 40℃
    保管時: -30℃ ~ 70℃
  • 使用環境 大気圧
    動作時および保管時:700hPa〜1013hPa
  • 使用環境 湿度
    動作時および保管時:10〜90% (結露しないこと)
  • 電気保護分類
    BF形
  • 準拠規格
    IEC 60601-1(医療用電気機器の安全性と重要な性能に関する技術規格)
    IEC60601-1-2(医用電気機器の電磁妨害に関する規格)
    ISO80601-2-61(基礎安全及び基本性能に関する規格)
    ISO 10993(医療機器の生物学的安全性. 「生体適合性」に関する規格)
    FDA 510(K)clearance-K193350

測定精度

SpO2

  • 測定範囲:0%〜100%; 分解能1%
  • 精度:70%〜100%±2%;
    70%未満 : 未定義

SpO2の測定値について

  • 96~ 99% :正常値
  • 90%未満 :呼吸不全状態
    • ※1. 普段の値から「3~4%」低下した場合は、医師へ相談してください。
    • ※2. 動作時の限界は、「88%」とされています。
    • ※3. 値は呼吸の仕方、姿勢、その時の動作の状況などで変化します。

脈拍数

  • 範囲:30 ~250 bpm、分解1bpm
  • 精度:±1bpmまたは±1%(どちらか大きい方)

アンチモーション

  • 高度なアンチモーションアルゴリズムにより、動きの中断による影響を最小限に抑えます。

Leadtek 指先型 パルスオキシメータ
(スタンダードモデル)

Leadtek 8D01C

アクセサリー(標準装備)

  • 専用ストラップ
  • 専用ポーチ

Leadtek 指先型 パルスオキシメータ
(ミニジョイスティック/警告機能 搭載モデル)

Leadtek 8D01B

アクセサリー(標準装備)

  • 専用ストラップ
  • 専用ポーチ